Biosimilaire geneesmiddelen

Biosimilars

 

Een biosimilair geneesmiddel of ‘biosimilar’ is zo ontwikkeld dat het in hoge mate gelijkwaardig is aan een bestaand biologisch geneesmiddel dat reeds vergund is in de Europese Economische Ruimte (EER). Het reeds bestaande biologische geneesmiddel wordt het referentiegeneesmiddel of originele geneesmiddel genoemd. Nadat het octrooi van het referentiegeneesmiddel is verlopen en de exclusiviteitsperiode is verstreken, kan een biosimilar op de markt worden toegelaten. Een biosimilar is “in hoge mate gelijkwaardig” aan het biologische referentiegeneesmiddel in termen van kwaliteit, veiligheid, doeltreffendheid en biologische activiteit. Dit betekent dat het in wezen dezelfde werkzame stof bevat, al kan er sprake zijn van kleine verschillen tussen de twee geneesmiddelen. Deze kleine verschillen zijn te wijten aan de complexiteit en variabiliteit van de werkzame stoffen, en aan de complexiteit van de gebruikte productieprocessen.

 

De brochure kan je hier downloaden

Deze website maakt gebruik van cookies De website van Lymfklierkanker Vereniging Vlaanderen vzw gebruikt functionele cookies. In het geval van het analyseren van websiteverkeer of advertenties, worden ook cookies gebruikt voor het delen van informatie, over uw gebruik van onze site, met onze analysepartners, sociale media en advertentiepartners, die deze kunnen combineren met andere informatie die u aan hen heeft verstrekt of die zij hebben verzameld op basis van uw gebruik van hun diensten.
Toon details Verberg details
Selectie toelaten Alle cookies toelaten