Klinische studies
Op het moment dat je dit leest, zijn er wellicht weer nieuwe therapieën beschikbaar. Innovatie stopt nooit en levert elke dag hoopgevende resultaten op.
Je kan je als patiënt aanmelden om mee te doen aan klinische studies die je in een databank kan terugvinden. Zo lever je een concrete bijdrage aan de ontwikkeling van betere, veiligere geneesmiddelen en therapieën, met vooruitzichten op de lange termijn. De studies worden grondig geëvalueerd en goedgekeurd door een ethische commissie. Patiënten moeten voldoen aan strikte criteria zodat jouw veiligheid nooit in het gedrang komt. Je arts is op de hoogte van de nieuwste therapieën en klinische studies. Laat je goed informeren om samen tot een weloverwogen keuze te komen.
Uitgebreide informatie over klinische studies vind je op de website Alles over kanker.
De lopende klinische studies in AZ Delta Roeselare kan je hier raadplegen.
Deadlines voor onderzoeken.
Brochure
Download de brochure.
Webinar
Bekijk onze webinar over klinische studies van 26 november 2022.
Interessante websites
- heyleys.be: klinische studies voor patiënten met kanker en informatie over klinische studies (Nederlands en Frans)
- clinicaltrial.be : klinische studies voor alle patiënten en informatie over klinische studies (Nederlands, Frans en Engels-
- databank klinische proeven: klinische studies voor alle patiënten
- trial summaries: resultaten van klinische studies
- Belgian Hematology Society: openstaande Belgische klinische studies voor patiënten met een hematologische aandoening zoals lymfeklierkanker.
Bespreek dit ook zeker met je arts.
Klinische studies verlopen in vier fases:
- Fase I: de veiligheid en de werking van het nieuwe geneesmiddel worden getest op een klein aantal kankerpatiënten. In deze fase wordt nagegaan wat de algemene effecten zijn (bijvoorbeeld opname in het bloed), of het geneesmiddel veilig is en of er onmiddellijke nevenwerkingen zijn.
- Fase II: het medicijn wordt verder getest bij een beperkte groep kankerpatiënten. Bedoeling is nu om de veiligheid van het geneesmiddel verder te controleren en na te gaan of het beoogde effect op korte termijn wordt bereikt nl. de werkzaamheid.
- Fase III: het medicijn wordt getest op een grotere groep patiënten om zo de werking en de neveneffecten op iets langere termijn na te gaan. Het gaat dan meestal om een vergelijkende of gecontroleerde studie. Er wordt gekeken hoe het middel werkt ten opzichte van huidige medicatie. De helft van de patiënten krijgt de huidige standaardtherapie, of indien er geen standaardtherapie bestaat een placebo, een niet-werkzame stof. De andere helft van de patiënten wordt behandeld met het te onderzoeken geneesmiddel. Als het geneesmiddel deze test doorstaat, wordt het geregistreerd door het European Medicines Agency (EMA). Daarna zal het farmaceutische bedrijf een vergunning in België moeten aanvragen bij het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG). Indien de aanvraag een positief advies krijgt, zal de Minister van Sociale Zaken bekijken of het geneesmiddel door de ziekteverzekering wordt terugbetaald. Dit zal steeds in overleg met de Minister van Begroting gebeuren.
- Fase IV: deze fase vindt plaats als het medicijn al op de markt is. Het product wordt verder opgevolgd, onder meer om uiterst zeldzame bijwerkingen op te sporen en om de resultaten op lange termijn te bestuderen. Maar bijvoorbeeld ook om te testen of het ook andere ziekten kan bestrijden of kan worden voorgeschreven aan kinderen. Het testen van geneesmiddelen op kinderen in de fase I t.e.m. III is immers niet toegelaten.